福建龙岩查办“药械化”案件195起

 体系     |      2025-12-28 13:40:22

中国消费者报福州讯阙文武 记者张文章)2022年 ,药械化福建省龙岩市市场监管局针对药品 、福建医疗器械 、龙岩化妆品市场监管领域存在的查办突出问题,深入开展药品安全专项整治行动  ,案件重拳出击  ,药械化严厉打击药品经营违法行为 ,福建持续规范药品经营市场秩序 ,龙岩牢牢守住药品质量安全底线。查办截至11月20日 ,案件全市共检查药械化经营使用单位6822家次,药械化责令整改349家次;查办药品药械 、福建化妆品等相关案件195起 ,龙岩已结案153起 ,查办罚没款合计309万元多  。案件

龙岩市市场监管局联合市公安局 、卫健委、医保局下发《龙岩市关于深入开展药品安全专项整治行动实施方案》  ,明确把开展药品安全专项整治作为今年监管工作的重要抓手。为确保药品安全专项整治行动见实见效、形成“上下一盘棋” ,该局召集各县(市 、区)局和药械企业代表召开药品安全专项整治行动动员会议 ,进一步统一思想认识 ,压实企业的主体责任和监管部门监管责任。今年以来 ,龙岩市县两级市场监管部门落实监管责任 ,强化监管措施,深化专项整治,加强宣传培训 ,稳步推进工作 。做到全年监督检查有计划、部署开展专项整治有方案 、建立完善监管手段有机制,各项监管工作有序有效有力开展 。

此次专项整治突出三个重点,其中重点检查对象主要围绕近年来存在违法违规行为受到处罚、多次被投诉举报、抽检出不合格药品及新开办的涉药单位,重点检查区域则以农村地区、城乡接合部等为重点区域 ,重点品种紧盯疫苗 、血液制品、特殊药品、疫情防控产品 、集采中选产品 、无菌和植入性医疗器械 、儿童及特殊化妆品等为重点品种,全面梳理风险隐患,建立问题清单 ,实施销号管理 。同时,结合疫情防控工作 ,市、县(区)局和监管所三级联动 ,对辖区药品零售药店进行全覆盖检查  ,对现场发现的各类违法违规线索深入调查核实,严格依法依规处理  。

截至目前,龙岩市共检查药械化经营使用单位6822家次,责令整改349家次 ,完成整改349家次 ,约谈18家次;完成药品抽检任务540批次,医疗器械抽样任务53批次(2批次不合格),化妆品抽样任务108批次;查处药品案件85起,结案66起,罚没173.2万元;查处化妆品案件60起,结案51起 ,罚没76.1598万元;查处医疗器械案件49起,结案35起,罚没59.77万元;查处诊所人员无健康证案件1起 ,罚没0.2万元  。

龙岩市市场监管局以药品化妆品医疗器械专项整治为重点,建立横向部门协作 、纵向市县联动的执法联动机制,有效增强执法合力,取得了较好整治成效。今年来 ,共开展部门联合检查3次,移送公安部门药品涉嫌违法犯罪线索3条,立案2起 。截至目前 ,龙岩市市场监管局已组织药化科、市综合执法支队人员 ,深入全市7个县(市、区) ,开展药品化妆品安全专项检查,共发现涉嫌药品化妆品违法行为38起。龙岩市市场监管局药化科与综合执法支队联合开展检查,共发现涉嫌药品化妆品违法行为4起 。

龙岩市市场监管局还紧紧围绕药品安全专项整治行动 ,积极宣传全市药品安全专项整治行动 ,加大对违法违规问题的查处及曝光力度,在曝光的一批典型案例中,2家药品经营使用单位被立案调查和停业整改 ,通过媒体曝光后,起到了很好的震慑作用 。通过宣传,营造了人人参与药品安全监管的良好氛围 。

责任编辑:李佳榕